головні новини

Заповнення Декларацій про конфлікт інтересів Держлікслужби України наведено окремо в Звіті як позитивний приклад. Форма декларації була розроблена та запроваджена в Держлікслужбі України ще у 2010 році, та пройшла оцінку з боку інспекторів PIC/S під час аудиту в рамках вступу до PIC/S при запровадженні системи управління якістю відповідно до вимог національного стандарту ДСТУ ISO9001:2009 (міжнародного стандарту ISO9001:2008), документу PIC/S PI002-3 «Recommendation on Quality Systems Requirements for Pharmaceutical Inspectorates»

З 1 по 3 квітня 2014 року в м. Сеул (Південна Корея) проходила конференція з питань застосування всесвітніх стандартів автоматичної ідентифікації та обміну даних у сфері охорони здоров'я (GS1 Healthcare).

Цей визначний міжнародний форум є основним інформаційно-комунікаційним механізмом для спільноти GS1 Healthcare.

Інспектори Державної служби України з лікарських засобів минулого тижня виявили в аптеках різних регіонів України заборонені лікарські засоби.

Наводимо адреси аптек, які продавали заборонені ліки:

Новини Держлікслужби України

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання» Держлікслужба України, як орган ринкового нагляду, здійснює аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних, регіональних та іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик.

Починаючи з 2004 року рамках євроінтеграційних процесів та досягнення відповідності законодавства України в сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів законодавства ЄС наша держава багато років послідовно здійснює гармонізацію національного законодавства України із законодавством ЄС.

Працівники Державної служби України з лікарських засобів підтримали ініціативу Уряду  та взяли участь у днях благоустрою прилеглої території в рамках щорічної акції «За чисте довкілля».

21 березня 2014 року Україна та Європейський Союз підписали в Брюсселі політичну частину Угоди про асоціацію, що стало втіленням підтримки України з боку Євросоюзу. Наразі готується економічна частина Угоди, одним з питань якої може стати підписання Угоди між Україною та ЄС про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів (Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products, АСАА) в фармацевтичному секторі галузі охорони здоров’я.

З метою стабілізації цін на ліки на вчорашній нараді під головуванням Прем’єр-міністра України Арсенія Яценюка було напрацьовано комплекс заходів, що грунтуються на європейських інструментах регулювання цін виробників. Зокрема, йдеться про запровадження європейського підходу щодо ціноутворення на лікарські засоби на основі використання зовнішніх порівняльних (референтних) цін виробників лікарських засобів; скорочення кількості переліків лікарських засобів, ціни на які підпадають під державне регулювання накористь одного переліку тощо.

Інші новини

МІЖНАРОДНІ НОВИНИ

  • Національні компетентні органи Європейського Союз та Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) обговорили план дій для вирішення проблеми помилок при прийомі фармацевтичної продукції. Інформація про це опублікована на офіційному сайті ЕМА, повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів.

  • Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) надало дозвіл на маркетинг препарату для лікування цукрового діабету ІІ типу компанії «GlaxoSmithKline». Інформація про це опублікована на сайті  Pharma Times, повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів.

  • Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) заявило, що флакони, які призначалися для розфасування онкологічного препарату Herceptin/Герцептин (trastuzumab/трастузумаб) компанії «Roche», імовірно вкрадені в Італії, можуть бути використані для виробництва підробленого препарату і його поширення. Інформація про це опублікована на офіційному сайті ЕМА, повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів.

  • У листопаді 2013 року на вимогу головного санітарного інспектору Агентства з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великобританії (UK Medicines and Health care products Regulatory Agency — MHRA) було розпочато проведення незалежної перевірки діяльності Інституту біологічних стандартів і контролю Англії (National Institute for Biological Standards and Control – NIBSC). Інформація про це опублікована на офіційному сайті MHRA, повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів.

  • Департамент охорони здоров'я Канади (Health Canada) повідомив про виявлення незареєстрованих засобів, які застосовуються для зниження маси тіла, в магазинах мережі SVN FUEL (у Кокуітламі та Бернебі). Про це повідомляється на сайті Canadian Health Products and Food Branch Inspectorate, інформує прес-служба Державної служби України з лікарських засобів.

Корисні посилання