укр   eng  
України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
31.07.2017 Щодо процедур планування та проведення інспектування

Наразі фармацевтичною спільнотою піднімається дискусійне питання стосовно впровадження вимог законодавства ЄС щодо процедур планування та проведення інспектування умов виробництва лікарських засобів на відповідність вимог належної виробничої практики, зокрема документу Європейської Комісії EMA/572454/2014, ред. 17 «Компіляційні процедури Співтовариства щодо інспектування та обміну інформацією».

Держлікслужба неодноразово розглядала листи, зокрема листи від ООРММП України, стосовно зазначених питань та надавала відповіді із роз’ясненнями стосовно позиції Держлікслужби.

З текстом листа відповіді Держлікслужби можна ознайомитись за наступним посиланням.