укр   eng  
України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
21.08.2017 Щодо прийняття рішення про відмову у видачі висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики

 

Держлікслужба повідомляє, що відповідно до п. 8 р. V Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ України від 27.12.2012 № 1130 (зі змінами), у зв’язку з виявленням недостовірних відомостей у документах, що додавалися до заяви на видачу висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (далі - Висновок), а саме: невизнання виробником підписів, якими засвідчений загальний перелік номенклатури продукції, Держлікслужбою прийнято рішення про відмову у видачі Висновку для виробника Лабіана Фармацевтікалс, С.Л.У. (адреса: Касанова, 27-31 Корбера-де-Льобрегат, 08757 (Барселона), Іспанія) за заявою, зареєстрованою 21.03.2017 за № 129/2017/nr/v (заявник – компанія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, представник заявника - Представництво компанії "Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед" в Україні).