укр   eng  
України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
2.04.2018 Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі: "Особливості здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну"

 

 

 

Описание: GMP logo

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

Державне підприємство

«УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ

ІНСТИТУТ ЯКОСТІ»

 

Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі:

«Особливості здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну»

м. Київ, 13.04.18

За підтримки та участі

Державної служби України з лікарських засобів та

контролю за наркотиками

 

0930–1000

 

Реєстрація учасників

 

1000–1100

 

Реалії сьогодення та що робити? Окремі положення Проекту змін до Ліцензійних умов в частині організації відомчого контролю Уповноваженої особи суб’єктів господарської діяльності. Питання-відповіді

Доповідач

Закревська Я.В.- завідувач сектору управління системою якості та внутрішнього аудиту Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками

1100–1120

 Кава – брейк

1120–1230

 

Якісна підготовка пакету документів Уповноваженої особи СГД при проходженні державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну як запорука підтвердженої якості ліків, що ввозяться, і вчасної та ефективної роботи державного регулятора. (За постановою КМУ 902 із змінами). Питання-відповіді

Доповідач

Чуб Р.В.- в.о. Начальника Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками в м. Києві

1230–1400

 

Підтвердження умов виробництва лікарських засобів вимогам НВП – головна вимога для реєстрації та обігу лікарського засобу в Україні. Особливості формування пакетів документів, що подаються разом із заявою  СГД на проходження процедури відповідності. (За наказом МОЗ 1130 зі змінами). Питання-відповіді

Доповідач

Лупиніс Т.А.- заступник начальника відділу сертифікації виробництва лікарських засобів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Місце проведення: м.Київ, вул.Малишко 1, готель «Братислава»,

конференц-зал «Альянс Альфа» І поверх. Для участі в семінарі просимо заповнити

Договір та Додаток 1 до нього (у вкладенні)

та відправити на пошту

 

plaunova@gmpcenter.org.ua    або    office@gmpcenter.org.ua

Наприкінці семінару учасники отримають відповідні сертифікати.