ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

Державне підприємство

«УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ

ІНСТИТУТ ЯКОСТІ»

09³⁰–10⁰⁰

Реєстрація учасників

10⁰⁰–11⁰⁰

Реалії сьогодення та що робити? Окремі положення Проекту змін до Ліцензійних умов в частині організації відомчого контролю Уповноваженої особи суб’єктів господарської діяльності. Питання-відповіді

Доповідач

Закревська Я.В.- завідувач сектору управління системою якості та внутрішнього аудиту Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками

11⁰⁰–11²⁰

 Кава – брейк

11²⁰–12³⁰

Якісна підготовка пакету документів Уповноваженої особи СГД при проходженні державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну як запорука підтвердженої якості ліків, що ввозяться, і вчасної та ефективної роботи державного регулятора. (За постановою КМУ 902 із змінами). Питання-відповіді

Доповідач

Чуб Р.В.- в.о. Начальника Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками в м. Києві

12³⁰–14⁰⁰

Підтвердження умов виробництва лікарських засобів вимогам НВП – головна вимога для реєстрації та обігу лікарського засобу в Україні. Особливості формування пакетів документів, що подаються разом із заявою  СГД на проходження процедури відповідності. (За наказом МОЗ 1130 зі змінами). Питання-відповіді

Доповідач

Лупиніс Т.А.- заступник начальника відділу сертифікації виробництва лікарських засобів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками