Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі: "Особливості здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну"
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
Державне підприємство
«УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ
ІНСТИТУТ ЯКОСТІ»
Запрошуємо фахівців Вашого
підприємства взяти участь у авторському семінарі:
«Особливості здійснення відомчого та державного контролю
при ввезенні лікарських засобів в Україну»
м. Київ, 13.04.18
За підтримки та
участі
Державної служби України з
лікарських засобів та
контролю за наркотиками
0930–1000
Реєстрація учасників
1000–1100
Реалії сьогодення та що робити? Окремі положення
Проекту змін до Ліцензійних умов в частині організації відомчого контролю
Уповноваженої особи суб’єктів господарської діяльності. Питання-відповіді
Доповідач
Закревська Я.В.- завідувач сектору управління системою якості та внутрішнього аудиту
Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками
1100–1120
Кава – брейк
1120–1230
Якісна підготовка пакету документів Уповноваженої
особи СГД при проходженні державного контролю при ввезенні лікарських засобів
в Україну як запорука підтвердженої якості ліків, що ввозяться, і вчасної та
ефективної роботи державного регулятора. (За постановою КМУ 902 із змінами).
Питання-відповіді
Доповідач
Чуб Р.В.- в.о. Начальника Державної служби лікарських засобів та контролю за
наркотиками в м. Києві
1230–1400
Підтвердження умов
виробництва лікарських засобів вимогам НВП – головна вимога для реєстрації та
обігу лікарського засобу в Україні. Особливості формування пакетів
документів, що подаються разом із заявоюСГД на проходження процедури відповідності. (За наказом МОЗ 1130 зі
змінами). Питання-відповіді
Доповідач
Лупиніс Т.А.- заступник
начальника відділу сертифікації виробництва лікарських засобів Державної
служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Місце проведення: м.Київ,
вул.Малишко 1, готель «Братислава»,
конференц-зал «Альянс Альфа» І поверх. Для участі в
семінарі просимо заповнити