укр   eng  
України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
1.06.2018 Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі: "Цілісність даних у виробництві та контролі якості лікарських засобів

Описание: GMP logo

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

Державне підприємство

«УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ

ІНСТИТУТ ЯКОСТІ»

 

 

 

Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі:

 

«Цілісність даних у виробництві та контролі

якості лікарських засобів»

м. Київ, 12.06.18.

Мета семінару: ознайомлення з останніми регуляторними вимогами та очікуваннями у сфері цілісності даних. Здобуття практичних навичок з аналізу ризиків, пов’язаних з цілісністю даних та розробки стратегії зниження рівню ризиків.

Цільова аудиторія: працівники відділів забезпечення якості та контролю якості, адміністратори комп’ютеризованих систем.

Що Ви отримаєте, взявши участь у семінарі: знання діючих регуляторних вимог щодо цілісності даних, практичні навички з розробки політики підприємства в сфері управління даними та забезпечення цілісності даних.

Програма семінару

 

Дата проведення:  12.06.18, вівторок

 

09.30-11.00

11.00-12.00

12.00-13.00

14.00-15.00

15.00-15.30

15.30-17.30

Огляд регуляторних вимог

Політика підприємства в сфері управління даними

 

Мапінг потоків даних

Аналіз ризиків, пов’язаних з цілісністю даних

Контроль доступу до комп’ютеризованих систем та захист даних

Огляд аудиторського сліду.         Резервне копіювання та архівування даних

Лектор: Аугушту Едгар головний експерт відділу науково-технічних експертиз та інспектування

 

Місце проведення: м.Київ, вул. Малишко 1, готель «Братислава»,

конфененц-зал «Альянс Альфа» І поверх.

 

Наприкінці семінару учасники отримають відповідні сертифікати.