укр   eng  
України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
9.02.2017 Роз'яснення Мінекономрозвитку щодо формату ідентифікаційного номера призначеного органу з оцінки відповідності

До уваги суб’єктів господарювання, які є виробниками або уповноваженими представниками виробників медичних виробів

Держлікслужбою були отримані роз’яснення Міністерства економічного розвитку і торгівлі України (лист від 26.01.2017 № 3633-06/2446-03) щодо формату ідентифікаційного номера призначеного органу з оцінки відповідності, у яких зазначаються:

«Відповідно до статті 35 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»:

орган, що призначає, присвоює призначеним органам з оцінки відповідності ідентифікаційні номери;

кожному такому органу присвоюється лише один ідентифікаційний номер незалежно від того, чи був він призначений згідно з кількома технічними регламентами;

ідентифікаційний номер призначеного органу з оцінки відповідності зазначається у рішенні про призначення.

Порядком формування та ведення реєстру призначених органів з оцінки відповідності і визнаних незалежних організацій, затвердженим наказом Мінекономрозвитку від 10.02.2016 № 224, зареєстрованим у Мін’юсті 25.02.2016 за № 295/28425, визначено, що формат ідентифікаційного номера органу з оцінки відповідності – UA.TR.YYY, де: UA – умовне позначення України латинськими літерами; TR – умовне позначення органу з оцінки відповідності, який призначено на виконання робіт з оцінки відповідності вимогам технічних регламентів; YYY – порядковий номер органу з оцінки відповідності.

Враховуючи викладене, у разі нанесення на продукцію ідентифікаційного номера призначеного органу з оцінки відповідності, такий номер повинен бути нанесений у форматі, передбаченому Порядком формування та ведення реєстру призначених органів з оцінки відповідності і визнаних незалежних організацій та згідно з відповідним рішенням про призначення.».