укр   eng  
України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
18.05.2017 Використання продуктів коноплярства обговорили в Держлікслужбі

15 травня 2017 року під головуванням Голови Держлікслужби  Наталії Гудзь відбулась робоча нарада, присвячена вивченню реального стану використання продуктів коноплярства у медицині, фармації, косметології та харчовій промисловості. У нараді взяли участь науковці, аграрії, селекціонери, представники громадських організацій та правоохоронних органів.

Наталія Гудзь поінформувала присутніх, що саме Держлікслужба згідно чинного законодавства є державним регулятором господарської діяльності суб’єктів господарювання, пов’язаних з підконтрольними речовинами – наркотичними засобами, психотропними речовинами та прекурсорами, здійснюючи квотування та видаючи дозволи-ліцензії на провадження певних видів діяльності.

Доповідач зазначила, що об’єктом сьогоднішнього вивчення є посіви коноплі, і пов’язані з цим прямі і вже перероблені продукти коноплярства, від усіх частин рослини коноплі та виготовлених з неї різних видів продукції. Згідно ст. 15 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори» діяльність з культивування рослин, включених до таблиці 1 Переліку затвердженого постановою КМУ від 6 травня 2000 р. № 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», забороняється, за винятком діяльності з культивування або використання рослин, включених до списку №3 цієї таблиці Переліку, що містять малі кількості наркотичних речовин. І більше того, така діяльність на сьогодні дозволяється лише для промислових цілей. Згідно з цією ж постановою культивування рослин роду коноплі для промислових цілей, за винятком виробництва та/або виготовлення наркотичних засобів і психотропних речовин, допускається за умови використання насіння, зібраного із сортів рослин, у висушеній соломі яких вміст тетрагідроканнабінолу не перевищує 0,08%. У подальшому рослини роду коноплі за умови використання насіння з законодавчо визначеним вмістом підконтрольної речовини вилучаються із сфери дії деяких заходів контролю.

«Однак, ми як регулятор, стурбовані ситуацією, що склалася за останні два роки саме під час проведення процедур припинення діяльності Державної служби з контролю за наркотиками та створення Держлікслужби, коли в умовах незатвердження квот окремими постановами КМУ, як це вимагає законодавство України, посіви культури коноплі зросли з 3,5 тис. до 22 тис. гектарів. Нам би дуже не хотілося, щоб і у подальшому виважені рішення держави в особі регулятора підмінялися одноосібним рішенням посадових осіб, та й запевняю, ми більше такого не допустимо», — підкреслила Наталія Гудзь.

Дана нарада стала установчою для подальшого колективного обговорення та прийняття рішень представниками різних профільних та заінтересованих установ щодо оптимізації нормативно-правового регулювання питань культивування ґрунтів з посівами коноплі та селекції безнаркотичних чи малонаркотичних сортів коноплі, можливого використання продуктів коноплярства та безнаркотичних каннабіноїдних сполук в харчовій, косметичній, фармацевтичній та медичній галузях. При цьому має враховуватись не лише досвід провідних країн світу у вирішенні відповідних питань, але й, в першу чергу, обов’язково слід сконцентрувати увагу на вітчизняних реаліях у цій царині. Зокрема, не можна допустити, щоб Україна набула іміджу «постачальника конопляної сировини».

Інформація, на основі якої будуть прийматись рішення та конкретні пропозиції щодо змін у відповідній регуляторній сфері, має бути достовірна, підтверджена фактами та перевірена. До уваги мають бути взяти точки зору науковців, аграріїв, громадських організацій, правоохоронних та регуляторних органів. Держлікслужба, в свою чергу, відкрита до обговорення та готова приймати активну участь в опрацюванні відповідних питань та пропозицій.

У виступах учасники наради акцентували увагу на необхідності внесення змін до нормативно-правової бази, які б дозволили використання безнаркотичних продуктів коноплярства та каннабіноїдних сполук в медицині, фармації, косметології та харчовій промисловості, а також проведення відповідних наукових та галузевих досліджень. Відповідні зміни мають бути комплексними, зваженими та продуманими. Для опрацювання зазначених питань прийнято рішення створити робочу групу, до складу якої включити представників усіх зацікавлених сторін — учасників наради.

 

 

Учасники наради:

Гудзь Наталія Ярославівна, Голова Держлікслужби, кандидат хімічних наук, сертифікований експерт з якості та внутрішнього аудиту, питань теорії та практики GMP/GDP;

Бухтіярова Тетяна Анатоліївна, директор ДУ "Інститут фармакології та токсикології НАМН України", доктор медичних наук, член-кореспондент Національної академії медичних наук України;

Віязловська Світлана Миколаївна, генеральний директор групи компаній з органічного землеробства BIO FARM ORGANIC;

Джумак Андрій Вікторович, головний інспектор Департаменту протидії наркозлочинності Національної Поліції України;

Дідик Олена Михайлівна, головний спеціаліст Департаменту землеробства та технічної політики Міністерства АПК та продовольства України;

Іванова Яна Геннадіївна, головний спеціаліст відділу організації обігу лікарських засобів та наркотичних засобів МОЗ України;

Ігнатюк Олександр Леонідович, голова всеукраїнської громадської організації «Асоціація «Українські технічні коноплі»;

Ісаєв Дмитро Сергійович, науковий співробітник ТОВ «Науково-дослідний інститут Сої»;

Котов Андрій Георгійович, начальник відділу ДП «УН Фармакопейний центр якості лікарських засобів», доктор фармацевтичних наук;

Кравченко Владислав Андрійович, академік НААН, доктор с.-г. наук, професор;

Лайко Ірина Михайлівна, завідуюча відділом селекції і насінництва інституту луб’яних культур НААН України;

Максимюк Олександр Петрович, науковий співробітник ТОВ «Науково-дослідний інститут Сої»;

Маринченко Ігор Олексійович, директор Дослідної станції луб’яних культур Інституту сільського господарства Північного Сходу НААН України;

Мельничук Василь Миколайович, заступник начальника управління – начальник відділу Департаменту протидії наркозлочинності Національної Поліції України;

Меншун Віктор Вікторович, головний спеціаліст відділу контролю за дотриманням ліцензійних умов та моніторингу сфери обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Департаменту державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу Держлікслужби;

Пісковий Микола Борисович, заступник директора ТОВ «Науково-дослідний інститут Сої»;

Стасюк Ігор Євгенович, в.о. директора Департаменту державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу Держлікслужби;

Суханов Сергій Віталійович, керівник проектів керуючої компанії «АстроЛакс Інвест»;

Холоденко Микола Миколайович, начальник відділу комунікацій Держлікслужби;

Шкурдода Сергій Вікторович, науковий співробітник ТОВ «Науково-дослідний інститут Сої»;

Ярошенко Іларіон Вікторович, директор ТОВ «Контрактфарм».