укр   eng  
України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
13.12.2017 Голова Держлікслужби взяла участь у бізнес семінарі "Індія - глобальна сила у фармацевтиці. Надійний партнер для України"
На запрошення Його Високоповажності Надзвичайного і Повноважного Посла Республіки Індія в Україні пана Маноджа Кумара Бхарті 12 грудня поточного року Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Наталія Гудзь взяла участь у бізнес семінарі "Індія - глобальна сила у фармацевтиці. Надійний партнер для України", який було організовано Посольством Республіки Індія в Україні за сприяння Асоціації індійських фармацевтичних виробників.
11.12.2017 Всеукраїнський тиждень права 2017
Відповідно до Указу Президента України від 8 грудня 2008 року № 1149/2008 "Про Всеукраїнський тиждень права" щороку в тиждень, що включає 10 грудня - День прав людини в Україні, започатковано проведення Всеукраїнського тижня права, який відзначається в пам'ять проголошення Генеральною Асамблеєю Організацій Об'єднаних Націй у 1948 році Загальної декларації прав людини.
04.12.2017 Європейська комісія опублікувала керівні принципи GMP для лікарських засобів передової терапії
Європейська комісія опублікувала перелік керівних принципів належної виробничої практики (GMP) для лікарських засобів передової терапії. Лікарські засоби для передової терапії створені на основі генів або клітин. Їх використання відкриває нові можливості для лікування. Це особливо важливо для тяжких, невиліковних або хронічних захворювань для яких звичайні підходи виявилися неефективними.
28.11.2017 Регуляторний орган Бразилії провів аудит виробничих дільниць ТОВ "ЮРІЯ-ФАРМ"
З 13 по 17 листопада 2017 року Національним агентством по нагляду за здоров'ям Федеративної Республіки Бразилія Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria проведено інспектування виробництва ТОВ "ЮРІЯ-ФАРМ".
27.11.2017 Підписаний Меморандум у сфері контролю за якістю лікарських засобів з грузинською стороною
За повідомленням Урядового порталу, у рамках офіційного візиту до Грузії Прем'єр-міністра України Володимира Гройсмана, що розпочався 27 листопада, було підписано Меморандум про взаєморозуміння між Держлікслужбою та Агентством державного регулювання медичної діяльності Міністерства праці, охорони здоров'я та соціального захисту Грузії у сфері контролю за якістю лікарських засобів.
23.11.2017 "Екстемпоральному виготовленню в Україні бути!" - Наталія Гудзь, Голова Держлікслужби
22 листопада 2017 року за підтримки ДП "УФІЯ" під головуванням керівника Держлікслужби Наталії Гудзь відбулась науково-практична конференція на тему: "Проблемні питання екстемпорального виготовлення лікарських засобів в Україні".
23.11.2017 21 листопада відбулась чергова зустріч керівництва Держлікслужби з представниками Європейської Бізнес Асоціації
21 листопада 2017 року на прохання Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА) Голова Держлікслужби Наталія Гудзь провела чергову робочу зустріч з представниками Комітету з охорони здоров'я ЄБА.
17.11.2017 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь провела нараду з вітчизняними виробниками медичних газів на тему "Регуляторні вимоги щодо виробництва та якості кисню медичного"
16 листопада 2017 року в Держлікслужбі відбулась нарада з обговорення проблемних питань державного регулювання виробництва та контролю якості медичного кисню в Україні. До дискусії, яка була зініційована Держлікслужбою, були запрошені заступник Міністра охорони здоров'я України Роман Ілик, керівники підприємств-виробників вітчизняних газів, їх уповноважені особи з якості та представники Держлікслужби.
15.11.2017 В США вперше схвалено таблетку з мікрочіпом
Адміністрація з контролю за продуктами харчування та медикаментами США (Food and Drug Administration, FDA) вперше в історії видала дозволи на продаж лікарського засобу у вигляді таблетки з вбудованим мікрочіпом, пише Financial Times.
03.11.2017 Новини FDA
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) визнало, що регуляторні органи з лікарських засобів восьми європейських країн, а саме Австрії, Хорватії, Франції, Італії, Мальти, Іспанії, Швеції та Великобританії відповідають вимогам FDA щодо проведення інспекцій виробничих потужностей.
31.10.2017 Перевірка інспекторами Держлікслужби наслідків пожежі та діючого виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтичний завод "БІОФАРМА"
Інспекторами Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за заявою Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтичний завод "БІОФАРМА" з 18 жовтня по 20 жовтня 2017 року проведена перевірка додержання вимог Ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва лікарських засобів за місцем провадження місто Біла Церква, вулиця Київська, 37. Основна мета інспектування - перевірка фактичного стану виробництва лікарських засобів, організації зберігання сировини, матеріалів та готової продукції після пожежі, що сталася 25 вересня 2017 року.
25.10.2017 Інформація про вакцини проти грипу, які пройшли лабораторний контроль та доступні до обігу на території України
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками інформує, що станом на 25 жовтня 2017 року пройшли лабораторний контроль та доступні до обігу на території України наступні вакцини для профілактики грипу, що містять інактивований спліт-вірус грипу штамів [A/California], [A/Hong Kong] та [B/Brisbane]:
25.10.2017 Голова Держлікслужби відвідала урочистості з нагоди відзначення Дня ООН
На запрошення Представництва ООН в Україні Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь в урочистому заході з нагоди святкування Міжнародного дня ООН та 25-річчя діяльності Офісу ООН в Україні.
23.10.2017 Держлікслужба розпочинає реалізовувати Пілотний проект з відстеження в обігу лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача
З 24 жовтня 2017 року Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками запроваджує реалізацію першого етапу Пілотного проекту з впровадження автоматизованої системи відстеження в обігу лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача з використанням маркування (кодифікації) та ідентифікації (далі - Пілотний проект).
13.10.2017 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у засіданні "круглого столу" на тему "Проблемні питання державного регулювання виготовлення та обігу продуктів донорської крові в Україні"
10 жовтня 2017 року в Міністерстві охорони здоров'я відбувся "круглий стіл" з проблемних питань державного регулювання донорської діяльності та використання її компонентів в Україні. До дискусії, в якій брала участь Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками були залучені науковці, громадськість та керівники служб крові з усіх куточків України.
13.10.2017 Делегація Держлікслужби взяла участь у семінарі з питань підроблення медичної продукції та подібних злочинів, що загрожують охороні здоров'я
З 4 по 5 жовтня 2017 року у м. Варшава (Польща) відбувся семінар для інспекторів з належної виробничої та дистриб'юторської практики і інспекторів аптечних закладів щодо обговорення питань Конвенції Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібних злочинів, які загрожують охороні здоров'я (Конвенція "Medicrime"), в якому взяла участь делегація Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками : Погребняк Ю.О., Лупиніс Т.А, Горбата Т.Г., Кевлич Ю.В., Мусієнко Н.А.
13.10.2017 Представник Держлікслужби взяв участь у семінарі ВООЗ по впровадженню регулювання медичних виробів
З 3 по 5 жовтня 2017 року в Єревані (Вірменія) відбувся семінар ВООЗ стосовно впровадження регулювання медичних виробів в частині Глобальної рамкової моделі ВООЗ щодо регулювання медичних виробів, в якому у складі делегації Міністерства охорони здоров'я України взяв участь і начальник відділу ринкового нагляду Управління інспектування Держлікслужби Козодой Ю.А.
12.10.2017 Позиція деяких представників експертного середовища щодо вакцинації проти грипу живими ослабленими вакцинами
Про те, як корисно буває збирати та аналізувати статистичні дані.
В США аналіз щеплень за минулий сезон продемонстрував повну неефективність живих ослаблених вакцин проти грипу (це ті, що вводяться інтраназально).
Більше того, ті, що щепились, хворіли на грип частіше за нещеплених, причому в 2,5 рази...
Профільні організації США рекомендують відмовитись від використання цього виду вакцин (а користуватись тільки інактивованими) до з'ясування обставин.
07.10.2017 Інформація щодо проходження державного контролю вакцин для профілактики грипу
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками надає інформацію стосовно вакцин для профілактики грипу, які надійшли на державний контроль відповідно до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 01.10.2014 № 698, станом на 07.10.2017.
29.09.2017 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь відвідала Полтаву та Харків
26 та 27 вересня 2017 року Голова Держлікслужби Наталія Гудзь з робочим візитом перебувала в Полтаві та Харкові де провела зустрічі з колективами територіальних органів Держлікслужби та підпорядкованих державних підприємств.