укр   eng  
України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
14.08.2018 Шановні колеги! Щиро вітаю вас з Маковієм!
У народі цей день ще називають Першим Спасом, Медовим Спасом або Спасом на воді
10.08.2018 Інформація Держлікслужби щодо лікарських засобів, які виготовлялись з використанням субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd)
Враховуючи інформацію Європейської Агенції лікарських засобів (ЕМА) від 5 липня 2018 (EMA/459276/2018) щодо перевірки у Європейському Союзі готових лікарських засобів, що містять діючу речовину - ВАЛСАРТАН, виготовлений "Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд", Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.), яка за інформацією компанії-виробника містить домішку N-nitrosodimethylamine (NDMA), що класифікується як можливий канцероген для людини, Держлікслужба своїм розпорядженням від 13.07.2018 № 6217-1.1/4.0/17-18 заборонила використання у виробництві готових лікарських засобів, реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування, виробництва Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд, Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd)
27.07.2018 Кабінет Міністрів України скасував щорічні спеціальні дозволи на реалізацію за межами України компонентів донорської крові і препаратів з неї
Кабінет Міністрів України скасував необхідність щорічного отримання суб'єктами господарської діяльності спеціального дозволу на реалізацію за межами України компонентів донорської крові, а також препаратів з крові та її компонентів.
27.07.2018 Євросоюз і Японія розширили дію угоди у сфері перевірок фармацевтичних виробництв
ЄС та Японія вирішили оновити угоду про взаємне визнання результатів інспекцій виробничих фармацевтичних майданчиків. При цьому сторони погодилися розширити спектр ліків, щодо яких вони будуть визнавати результати інспекцій виробничих майданчиків.
20.07.2018 FDA попереджає про підроблені попереджувальні листи
FDA попереджає споживачів про злочинні елементи, які підроблюють попереджувальні листи регулятора та направляють їх особам, які намагалися купити ліки через інтернет або по телефону, повідомляє WorldPharmaNews.
20.07.2018 EMA: майже половина фармацевтичних компаній не готова до BREXIT
За даними дослідження, проведеного Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), 42% фармацевтичних компаній, у яких важливий етап регуляторних процесів відбувається в Великобританії, не підготовлені до того, щоб зберегти за собою реєстраційні посвідчення після Brexit, повідомляє In-Pharma Technologist
12.07.2018 Держлікслужба розглядає можливість створення спеціальної навчальної програми для уповноважених осіб з якості підприємств-імпортерів
Створення спеціальної навчальної програми для осіб, які претендують на отримання (підтвердження) статусу уповноважених осіб з управління системою якості лікарських засобів суб'єктів господарювання, які займаються імпортом лікарських засобів в Україну, на сьогоднішній день є назрілою необхідністю - вважає Голова Держлікслужби Наталія Гудзь - адже саме уповноважена особа імпортера відповідає за здійснення вхідного контролю якості імпортованих ліків, а у разі виявлення невідповідностей, повинна відбракувати такі лікарські засоби, чітко їх ідентифікувати, зберігати окремо в зонах з обмеженим доступом до прийняття рішення про подальші дії з ними та повідомити про це регуляторний орган. Розслідування ситуацій щодо виявлених невідповідностей теж належить до компетенції уповноваженої особи.
10.07.2018 Працівники Держлікслужби взяли участь у навчанні з питань обліку і аудиту
За участі та підтримки Національної академії статистики, обліку та аудиту в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками було проведено навчання з питань реформування обліку та аудиту в Україні.
09.07.2018 Затверджено та введено в дію з 01 липня 2018 року Доповнення № 3 до Державної Фармакопеї України (ІІ видання)
Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20.06.2018 № 1178 затверджено та введено в дію з 01 липня 2018 року Доповнення № 3 до Державної Фармакопеї України (ІІ видання) (ДФУ 2.3), підготовлене Державним підприємством "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" (далі - Фармакопейний центр) із залученням провідних науковців України в галузі фармації та ветеринарної медицини.
05.07.2018 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь провела зустріч з відомим українським науковцем Анатолієм Потопальським
3 липня 2018 року відбулася зустріч Голови Держлікслужби Наталії Гудзь з автором унікальних розробок у сфері боротьби з онкологічними захворюваннями, директором Інституту оздоровлення і відродження народів України, кандидатом медичних наук, доцентом, заслуженим винахідником України, професором Європейської академії проблем людини, номінантом Нобелівської премії в 2004 році за спеціальністю "Медична хімія" Потопальським Анатолієм Івановичем.
28.06.2018 Шановні колеги, дорогі співвітчизники!
Щиро вітаю Вас із визначним державним святом - Днем Конституції України. Прийняття Основного Закону ознаменувало фундаментальне закріплення нашої незалежності, навіки закарбувало волю українського народу жити у власній суверенній, соборній державі.
23.06.2018 Шановні колеги-державні службовці!
Щиро вітаю вас із професійним святом - Днем державної служби!
22.06.2018 Представник Держлікслужби взяв участь у 11-му засіданні Спільної Українсько-Ізраїльської Комісії з питань торгівлі та економічного співробітництва
Начальник Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу Держлікслужби Ігор Стасюк взяв участь у одинадцятому засіданні Спільної Українсько-Ізраїльської Комісії з питань торгівлі та економічного співробітництва (далі - Комісія). Засідання Комісії проходило 17-20 червня 2018 року у м. Єрусалим під співголовуванням Міністра закордонних справ України Павла Клімкіна та Міністра з питань охорони навколишнього середовища, міністра у справах Єрусалиму та єврейської спадщини Держави Ізраїль Зеева Елькіна.
22.06.2018 Хвороба Альцгеймера: як амілоїдні скупчення змінюють функціонування нейронів
Незважаючи на те, що шкідливий вплив амілоїдних пептидних скупчень (утворень), що спостерігаються при хворобі Альцгеймера, добре встановлено, механізм, за допомогою якого вони діють на клітини мозку, залишається погано вивченим. Дослідники CNRS та університетів де Бордо нещодавно виявили, що амілоїдні скупчення змінюють звичайне функціонування зв'язків між нейронами, взаємодіючи з з ключовим ферментом синоптичної пластичності.
22.06.2018 Від конструювання мікроорганізмів до стовбурових клітин - дослідники випробовують нові стратегії лікування захворювань кишечника
Університет Торонто Девід Макміллен та його дослідницька група створюють нову форму життя для запобігання захворюванню - це індивідуальний мікроорганізм, що живе в кишечнику, вирощений з метою вивільнення дії ліків, за необхідності.
04.06.2018 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у заслуховуванні звіту за результатами громадської експертизи діяльності з управління якістю процесів і послуг у Держлікслужбі
01.06.2018 Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у авторському семінарі: "Цілісність даних у виробництві та контролі якості лікарських засобів
01.06.2018 Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у семінарі: "Практичні аспекти окремих норм законодавства щодо провадження господарської діяльності суб'єктів з імпорту лікарських засобів
25.05.2018 Оголошення про проведення розширеного публічного обговорення проекту Антикорупційної програми Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на 2018 рік
30 травня 2018 року о 16.00 відбудеться розширене публічне обговорення проекту Антикорупційної програми Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на 2018 рік.
22.05.2018 Проведено громадську експертизу діяльності Держлікслужби
За ініціативи громадської спілки "Українська асоціація досконалості та якості" було проведено громадську експертизу діяльності Держлікслужби щодо загального управління якості процесів і послуг. Метою громадської експертизи визначено здійснення оцінки діяльності Держлікслужби із зазначених питань та внесення пропозицій щодо поліпшення якості рішень, що приймаються, і послуг, що надаються, шляхом вдосконалення системи управління якістю.