укр   eng  
України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
22.01.2018 а
22.01.2018 а
22.01.2018 п
22.01.2018 ва
22.01.2018 в
22.01.2018 к
22.01.2018 к
22.01.2018 Відійшов у вічність Віктор Петрович Георгієвський
20 січня 2018 року на 81-му році пішов з життя засновник і перший керівник ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів", головний редактор журналу "Фармаком", засновник Державної фармакопеї України, український вчений зі світовим ім'ям та один з фундаторів сучасної української фармацевтичної науки Віктор Петрович Георгієвський
22.01.2018 Вітання Голови Держлікслужби до Дня Соборності України
Сердечно вітаю всіх з величним державним святом - Днем Соборності України! Нехай паростки національної єдності міцно проростуть у серці кожного й стануть символічним щитом від усього злого.
Злагоди, добра та міцності переконань!
Слава українському народові!
Слава Україні!
З повагою
Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Н.Я. Гудзь
15.01.2018 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у семінарі на тему "Ділова досконалість - основа конкурентоспроможності та сталого розвитку компаній і економіки"
12 січня 2018 року за сприяння Голови Держлікслужби Наталії Гудзь в рамках виконання доручення Першого віце-прем'єр-міністра України - Міністра економічного розвитку і торгівлі України Степана Кубіва відбувся семінар на тему "Ділова досконалість - основа конкурентоспроможності та сталого розвитку компаній і економіки".
11.01.2018 З 1 січня 2018 року, членами PIC/S стали регуляторні органи Ірану, Туреччини та Мексики
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами Ірану (Iran Food and Drug Administration, IFDA), Турецьке Агентство з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (Turkish Medicines and Medical Devices Agency, TMMDA) та Мексиканська федеральна комісія захисту від санітарних ризиків (Mexico's Federal Commission for the Protection from Sanitary Risks, COFEPRIS) стали відповідно 50, 51 та 52 членами PIC/S з 1 січня 2018 року. Прийняття нових членів відбулось на 95-му засіданні Комітету PIC/S, яке проходило у вересні минулого року у м. Тайбей, Китайський Тайбей.
05.01.2018 До уваги суб'єктів господарювання які здійснюють діяльність на ринку медичних виробів
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками інформує суб'єктів господарювання (лист від 29.12.2017 № 8883-1.2/3.3/17-17), які здійснюють діяльність на ринку медичних виробів, стосовно здійснення нею та її територіальними органами заходів щодо перевірок характеристик продукції на відповідність вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, щодо активних медичних виробів, які імплантують та вжитих обмежувальних (корегувальних) заходів.
04.01.2018 Регуляторний орган Хорватії інспектував українського виробника ліків
З метою підтвердження умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP, затверджених в Європейському Союзі, 18-22 грудня 2017 р. Агенцією з лікарських засобів та медичних виробів Хорватії (HALMED) проведено інспектування умов виробництва стерильних та нестерильних лікарських засобів ПАТ "Фармак". Проходження даної процедури та продовження дії Сертифікату GMP українському виробнику ПАТ "Фармак" є підтвердженням якості лікарських засобів, що ним виробляються та дозволу на їх реалізацію на ринку Республіки Хорватія на ринку лікарські засоби власного виробництва. У 2015 році HALMED вже проводила два інспектування ПАТ "Фармак", за результатами яких було видано відповідні сертифікати.
22.12.2017 Шановні колеги!
Рік, що минає, був непростим для нашої держави, але новорічні свята завжди сповнюють нас новими надіями і сподіваннями, вірою у краще майбутнє.
Ми усі щодня працюємо над тим, щоб наші громадяни мали доступ до якісних, ефективних і безпечних ліків, і наші досягнення зобов'язують кожного з нас примножувати зроблене, досягати кращих результатів. Нам є над чим працювати і у новому році.
22.12.2017 Голова Держлікслужби виступила на форумі правників
20 грудня 2017 року Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у роботі II Полтавського медико-правового форуму "Реформування системи охорони здоров'я: корупційні ризики та способи їх усунення", який було організовано Національним юридичним університетом імені Ярослава Мудрого спільно з Науково-дослідним інститутом вивчення проблем злочинності імені академіка В.В. Сташиса за підтримки Координатора проектів ОБСЄ в Україні. До участі у форумі запрошувались науковці, представники регуляторних органів, практичні працівники закладів охорони здоров'я та правоохоронних органів.
20.12.2017 Інформація щодо поточного перебігу процесу реалізації пілотного проекту з відстеження обігу лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача
В рамках пілотного проекту з відстеження обігу лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача ТДВ "ІНТЕРХІМ" було передано до ТОВ "БаДМ" 1000 упаковок лікарського засобу "Аміксин ІС, табл. вкриті оболонкою по 0,125 г № 3" виробництва ТДВ "ІНТЕРХІМ" з відповідним маркуванням GS1 Datamatrix. Зазначений лікарський засіб був прийнятий, інформація про індивідуальний код кожної упаковки (GS1 Datamatrix) була відсканована та завантажена до бази даних ТОВ "БаДМ".
15.12.2017 Представники Держлікслужби взяли участь у Координаційному круглому столі, який проводило Міністерство економічного розвитку і торгівлі України під головуванням Першого заступника Міністра Нефедова М.Є.
14.12.2017 Мінекономрозвитку проведено Координаційний круглий стіл "Ринковий нагляд в Україні: проблеми та шляхи їх вирішення" за участі представників Мульти-донорської платформи "The Professionals for Reform Support Mechanism" (PRSM), Мінекономрозвитку, Державної фіскальної служби України, органів державного ринкового нагляду, зокрема і Держлікслужби: Перший заступник Голови Цілина В.В., начальник відділу державного ринкового нагляду Козодой Ю.А., головний спеціаліст відділу державного ринкового нагляду Несторук В.В.
13.12.2017 Голова Держлікслужби взяла участь у бізнес семінарі "Індія - глобальна сила у фармацевтиці. Надійний партнер для України"
На запрошення Його Високоповажності Надзвичайного і Повноважного Посла Республіки Індія в Україні пана Маноджа Кумара Бхарті 12 грудня поточного року Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Наталія Гудзь взяла участь у бізнес семінарі "Індія - глобальна сила у фармацевтиці. Надійний партнер для України", який було організовано Посольством Республіки Індія в Україні за сприяння Асоціації індійських фармацевтичних виробників.
11.12.2017 Всеукраїнський тиждень права 2017
Відповідно до Указу Президента України від 8 грудня 2008 року № 1149/2008 "Про Всеукраїнський тиждень права" щороку в тиждень, що включає 10 грудня - День прав людини в Україні, започатковано проведення Всеукраїнського тижня права, який відзначається в пам'ять проголошення Генеральною Асамблеєю Організацій Об'єднаних Націй у 1948 році Загальної декларації прав людини.
04.12.2017 Європейська комісія опублікувала керівні принципи GMP для лікарських засобів передової терапії
Європейська комісія опублікувала перелік керівних принципів належної виробничої практики (GMP) для лікарських засобів передової терапії. Лікарські засоби для передової терапії створені на основі генів або клітин. Їх використання відкриває нові можливості для лікування. Це особливо важливо для тяжких, невиліковних або хронічних захворювань для яких звичайні підходи виявилися неефективними.