укр   eng  
України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
17.11.2017 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь провела нараду з вітчизняними виробниками медичних газів на тему "Регуляторні вимоги щодо виробництва та якості кисню медичного"
16 листопада 2017 року в Держлікслужбі відбулась нарада з обговорення проблемних питань державного регулювання виробництва та контролю якості медичного кисню в Україні. До дискусії, яка була зініційована Держлікслужбою, були запрошені заступник Міністра охорони здоров'я України Роман Ілик, керівники підприємств-виробників вітчизняних газів, їх уповноважені особи з якості та представники Держлікслужби.
15.11.2017 В США вперше схвалено таблетку з мікрочіпом
Адміністрація з контролю за продуктами харчування та медикаментами США (Food and Drug Administration, FDA) вперше в історії видала дозволи на продаж лікарського засобу у вигляді таблетки з вбудованим мікрочіпом, пише Financial Times.
03.11.2017 Новини FDA
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) визнало, що регуляторні органи з лікарських засобів восьми європейських країн, а саме Австрії, Хорватії, Франції, Італії, Мальти, Іспанії, Швеції та Великобританії відповідають вимогам FDA щодо проведення інспекцій виробничих потужностей.
31.10.2017 Перевірка інспекторами Держлікслужби наслідків пожежі та діючого виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтичний завод "БІОФАРМА"
Інспекторами Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за заявою Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтичний завод "БІОФАРМА" з 18 жовтня по 20 жовтня 2017 року проведена перевірка додержання вимог Ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва лікарських засобів за місцем провадження місто Біла Церква, вулиця Київська, 37. Основна мета інспектування - перевірка фактичного стану виробництва лікарських засобів, організації зберігання сировини, матеріалів та готової продукції після пожежі, що сталася 25 вересня 2017 року.
25.10.2017 Інформація про вакцини проти грипу, які пройшли лабораторний контроль та доступні до обігу на території України
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками інформує, що станом на 25 жовтня 2017 року пройшли лабораторний контроль та доступні до обігу на території України наступні вакцини для профілактики грипу, що містять інактивований спліт-вірус грипу штамів [A/California], [A/Hong Kong] та [B/Brisbane]:
25.10.2017 Голова Держлікслужби відвідала урочистості з нагоди відзначення Дня ООН
На запрошення Представництва ООН в Україні Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь в урочистому заході з нагоди святкування Міжнародного дня ООН та 25-річчя діяльності Офісу ООН в Україні.
13.10.2017 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у засіданні "круглого столу" на тему "Проблемні питання державного регулювання виготовлення та обігу продуктів донорської крові в Україні"
10 жовтня 2017 року в Міністерстві охорони здоров'я відбувся "круглий стіл" з проблемних питань державного регулювання донорської діяльності та використання її компонентів в Україні. До дискусії, в якій брала участь Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками були залучені науковці, громадськість та керівники служб крові з усіх куточків України.
13.10.2017 Делегація Держлікслужби взяла участь у семінарі з питань підроблення медичної продукції та подібних злочинів, що загрожують охороні здоров'я
З 4 по 5 жовтня 2017 року у м. Варшава (Польща) відбувся семінар для інспекторів з належної виробничої та дистриб'юторської практики і інспекторів аптечних закладів щодо обговорення питань Конвенції Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібних злочинів, які загрожують охороні здоров'я (Конвенція "Medicrime"), в якому взяла участь делегація Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками : Погребняк Ю.О., Лупиніс Т.А, Горбата Т.Г., Кевлич Ю.В., Мусієнко Н.А.
13.10.2017 Представник Держлікслужби взяв участь у семінарі ВООЗ по впровадженню регулювання медичних виробів
З 3 по 5 жовтня 2017 року в Єревані (Вірменія) відбувся семінар ВООЗ стосовно впровадження регулювання медичних виробів в частині Глобальної рамкової моделі ВООЗ щодо регулювання медичних виробів, в якому у складі делегації Міністерства охорони здоров'я України взяв участь і начальник відділу ринкового нагляду Управління інспектування Держлікслужби Козодой Ю.А.
12.10.2017 Позиція деяких представників експертного середовища щодо вакцинації проти грипу живими ослабленими вакцинами
Про те, як корисно буває збирати та аналізувати статистичні дані.
В США аналіз щеплень за минулий сезон продемонстрував повну неефективність живих ослаблених вакцин проти грипу (це ті, що вводяться інтраназально).
Більше того, ті, що щепились, хворіли на грип частіше за нещеплених, причому в 2,5 рази...
Профільні організації США рекомендують відмовитись від використання цього виду вакцин (а користуватись тільки інактивованими) до з'ясування обставин.
07.10.2017 Інформація щодо проходження державного контролю вакцин для профілактики грипу
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками надає інформацію стосовно вакцин для профілактики грипу, які надійшли на державний контроль відповідно до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 01.10.2014 № 698, станом на 07.10.2017.
29.09.2017 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь відвідала Полтаву та Харків
26 та 27 вересня 2017 року Голова Держлікслужби Наталія Гудзь з робочим візитом перебувала в Полтаві та Харкові де провела зустрічі з колективами територіальних органів Держлікслужби та підпорядкованих державних підприємств.
21.09.2017 Стислий огляд 67 Звіту ВООЗ
З 17 по 21 жовтня 2016 року у Женеві відбулось зібрання Експертного комітету ВООЗ з біологічної стандартизації.
19.09.2017 Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у черговому засіданні Комітету PIC/S
Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Наталія Гудзь взяла участь у черговому, 95-му, засіданні Комітету Міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S) та у семінарі PIC/S "Quality Control Laboratories: How to inspect", які проходили 11 - 15 вересня поточного року у м. Тайбей, Китайський Тайбей.
12.09.2017 Наталія Гудзь: Держлікслужба відкрита для діалогу та залишає за собою право самостійно приймати рішення
Держлікслужба вже 9 місяців працює під керівництвом кандидата хімічних наук Наталії Гудзь. Її було призначено головою Держлікслужби 30 листопада 2016 р. розпорядженням КМУ № 894-р. Нещодавно Наталія Ярославівна дала ексклюзивне інтерв'ю для "Щотижневика АПТЕКА", яке ми пропонуємо вашій увазі.
06.09.2017 Кабінетом Міністрів України призначено заступника Голови Держлікслужби
Розпорядженням Кабінету Міністрів України від 23 серпня 2017 р. № 603-р Ісаєнка Романа Миколайовича призначено на посаду заступника Голови Держлікслужби.
05.09.2017 Затверджено уніфіковані форми актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)
05.09.2017 набрав чинності наказ Міністерства охорони здоров'я України від 04.07.2017 № 759 "Про затвердження уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)", який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 26.07.2017 за № 909/30777
18.08.2017 Громадське обговорення проекту ліцензійних умов
17 серпня в Держлікслужбі за участі представників Громадської ради при Держлікслужбі, ГО "Всеукраїнська фармацевтична палата", ГС "Аптечна професійна асоціація України", Об'єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, Європейської бізнес асоціації, асоціації "Виробники ліків України" відбулось обговорення зауважень та пропозицій до проекту постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)"
11.08.2017 Наталя Гудзь відвідала Черкаси
8 серпня Голова Держлікслужби Наталя Гудзь відвідала виробничі потужності підприємства "Юрія Фарм", що розташовані в м. Черкаси.
11.07.2017 Практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів
Голова Держлікслужби Наталія Гудзь та фахівці Держлікслужби взяли участь у семінарі, присвяченому практичним аспектам ринкового нагляду медичних виробів, який був організований ДП "Український фармацевтичний інститут якості" (УФІЯ) 7 липня 2017 року