Державна служба

КОНКУРСНА КОМІСІЯ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

оголошує конкурс експертних організацій для проведення експертизи і погодження нормативно – технічної документації з виробництва лікарських засобів.

Засідання конкурсної комісії Державної служби України з лікарських засобів відбудеться 21 листопада 2011 р. о 10.00 год. за адресою: 03115 м. Київ, пр.-т Перемоги 120, каб. 25.

Вимоги до фахівців експертних організацій:

- вища освіта за однією з таких спеціальностей: фармація, промислова фармація, технологія фармацевтичних препаратів, хімія, біологія, мікробіологія, біотехнологія (при цьому надається перевага особам, які мають вчене звання та науковий ступінь);

- вільне володіння українською мовою (англійською мовою – бажано);

- досвід роботи у виробництві, контролі якості, управлінні (забезпеченні) якістю або створені лікарських засобів (не менше 5 років);

Експертна група має включати не менше 5 фахівців.

Експертні організації повинні мати приміщення для проведення робіт, в т. ч. з метою забезпечення режиму конфіденційності та ефективну систему управління якістю.

Заяви на участь в конкурсі подаються до Держлікінспекції не пізніше 14 листопада 2011 р. до 13 год. на адресу: 03115 м. Київ, пр.-т Перемоги 120, Управління ліцензування та сертифікації виробництва; контактний тел.: (044) 450-12-66.

До заяви додається комплект документів, затверджених в установленому порядку, які підтверджують вищезазначені кваліфікаційні та організаційні вимоги до експертів та їх спроможність виконання робіт на якісному рівні, копію затвердженого в установленому порядку Статуту, Положення про експертну групу, в якому зокрема визначено обов’язки і права експертів, особливості укладання договорів із заявником про виконання певних видів експертних робіт.