Державна служба

В.о. Голови комісії з проведення

реорганізації Держлікінспекції МОЗ

С.А. Хондошко

В.о. начальника Управління ліцензування та сертифікації виробництва

О.О. Щедрова

Начальник Юридичного управління

Л.В. Стороженко

В.о. начальника відділу по роботі з кадрами та з питань державної служби

C.С. Демковська

1.

ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», м. Луганськ

1.1

Технологічний регламент на виробництво препарату ГІДРОПЕРИТ, таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г № 6 у блістерах або стрипах; № 8 у блістерах, ТР 64-00480796-005-11.

3

2.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», м. Харків

2.1

Технологічний регламент на виробництво лікарського засобуVENOTON ВЕНОТОН® настойка по 100 мл у флаконах або банках,

ТР 64-00481241-042-11;

2.2

Технологічний регламент на виробництво лікарського засобуДИКЛОФЕНАК гель 10 мг/г по 40 г утубах,ТР 64-00481241-065-11.

3.

ПрАТ «Біофарма», м. Київ

3.1

Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу «ВІТАГАМ – БІОФАРМА» (імуноглобулін людини нормальний рідкий для внутрішньомʾязевого введення), розчин 16% по 10 мл у флаконах № 1,

ТР 64-36273281-160.1-11.

4.

ТОВ «Исток-плюс», м. Запоріжжя

4.1

Технологічний регламент на виробництво препарату БАРІЮ СУЛЬФАТ для рентгеноскопії, порошок для приготування суспензії по 80 г в контейнері № 1, ТР 64-23288728-009-11.

5.

ТДВ «Інтерхім», м. Одеса

5.1

Досьє виробничої дільниці. Дільниця хімічного виробництва органічних продуктів, (активні фармацевтичні інгредієнти, рідкі лікарські засоби у формі водно-спиртових розчинів inbulk),ДВД 64-14325705-206-02-11.

6.

ТОВ«Стиролбіофарм», м. Горлівка

6.1

Технологічний регламент на виробництво лікарського засобуІБУПРОФЕН, капсули по 300 мг, по 12 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці, ТР 64-32781921-26-2011;

6.2

Технологічний регламент на виробництво лікарського засобу АСПЕКАРД, таблетки по 100 мг, по 12 таблеток у блістері; по 10 блістерів в пачці, по 100 таблеток у контейнері в пачці або без пачки,

ТР 64-32781921-52.1-2011.

7.

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство«Здоров'янароду»,

м. Харків

7.1

Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу СОЛПАЛГІН, капсули № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блістерах,

ТР64-35587866-072-10;

7.2

Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу ТРАЙФЕМОЛ, таблетки № 10 (10х1) у блістерах,

ТР64-35587866-077-10;

7.3

Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу ФЕНОБАРБІТАЛ-3Н, таблетки по 5 мг № 50 (10х5) у блістерах,

ТР64-35587866-071-10;

7.4

Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу ФЕНОБАРБІТАЛ-ЗН, таблетки по 100 мг № 50 (10х5) у блістерах, ТР64-35587866-073-10;

7.5

Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу ФЕНОБАРБІТАЛ-ЗН, таблетки по 50 мг № 50 (10х5) у блістерах,

ТР64-35587866-074-10;

7.6

Технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського засобу СУЛЬПІРИД-ЗН, таблетки по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах, ТР64-35587866-070-10.

8.

ТОВ «Фармацевтична компанія«Здоров'я», м. Харків

8.1

Технологічного регламенту на виробництво АМЛОДИПІН-Здоров'я, таблетки, по 10 мг № 10, № 10х3, № 30 у блістерах у коробці; inbulk№ 1000 у пакеті, ТР 64-31437750-197-2011.

9.

ЗАТ «Інфузія», м. Київ

9.1

Технологічнийрегламент на виробництво лікарського засобу DISOLUMДИСОЛЬрозчин для інфузій по 400 мл у пляшках,

ТР 64-31287944-12-11;

9.2

Технологічнийрегламент на виробництво лікарського засобу ACESOLUMАЦЕСОЛЬрозчин для інфузій по 400 мл у пляшках,

ТР 64-31287944-11-11.

10.

ПрАТ«Технолог», м. Умань

10.1

Технологічний регламент на виробництво АМЛОДИПІН, таблетки по 10 мг, № 30 (10х3) у блістерах, ТР64-14181442-117-11;

10.2

Технологічний регламент на виробництво АМЛОДИПІН, таблетки по 5 мг, № 30 (10х3) у блістерах, ТР64-14181442-116-11.

В.о. начальника Управління ліцензування та сертифікації виробництва

О.О. Щедрова

1.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», м. Харків

1.1

Зміна № 1до Технологічного промислового регламенту на виробництво КЕТОЦИН мазь для зовнішнього застосування по 40 г в тубах алюмінієвих, по 30 г в банках, ТПР 64-00481241-037-09;

1.2

Зміна № 1до Технологічного промислового регламенту на виробництво ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ таблетки по 0,25 г № 10, № 10×2 у блістерах, ТПР 64-00481241-023-08;

1.3

Зміна № 1до Технологічного промислового регламенту на виробництвоТРОКСЕРУТИН, гель 20 мг/г по 35 г у тубі, ТПР 64-00481241-153-10;

1.4

Зміна № 2до Технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу ФЛУКОНАЗОЛ-50 капсули по 50 мг № 7 у блістері (фасування з inbulkфірми-виробника R.H. LABORATORIESINDIA), ТПР 64-00481241-054-10;

1.5

Зміна № 2 до Технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу  ФЛУКОНАЗОЛ-100  капсули по 100 мг № 7 у блістері   (фасування з inbulkфірми-виробника R.H. LABORATORIESINDIA), ТПР 64-00481241-055-10;

1.6

Зміна № 2 до Технологічного промислового регламенту на виробництво (фасування, маркування і пакування) лікарського засобу

ФЛУКОНАЗОЛ – 150  капсули по 150 мг № 1 у блістері ( фасування з in bulkфірми-виробника R.H. LABORATORIESINDIA),

ТПР 64 – 00481241 -056-10;

1.7

Зміна № 1до Технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК гель 50 мг/г по 40 г у тубі,

ТПР 64-00481241-021-10;

1.8

Зміна № 1до Технологічного промислового регламенту на виробництво HYOXYSON ГІОКСИЗОН мазь по 15 г у тубах,

ТПР 64-00481241-039-09;

1.9

Зміна № 1до Технологічного промислового регламенту на виробництво ФІТОДЕНТ®, настойки по 100 мл у флаконах або банках,

ТПР 64-00481241-139-10;

1.10

Зміна № 1до Технологічного промислового регламенту на виробництво ДИКЛОФЕНАК таблетки по 0,05 г № 10, № 10×3 у блістері,

ТПР 64-00481241-040-09;

1.11

Зміна № 1до Технологічного промислового регламенту на виробництво МАЗЬ ТІОТРИАЗОЛІНУ мазь 20 мг/г по 25 г у тубах,

ТПР 64-00481241-157-11;

1.12

Зміна № 1 до Технологічного промислового регламенту на виробництво ЦИТРАМОН-М таблетки № 6 у блістері; № 6×1; № 10 у блістері; № 10×1; № 6 у контурній безчарунковій упаковці, ТПР 64-00481241-022-08;

1.13

Зміна № 1до Технологічного промислового регламенту на виробництво МЕТРОЛАВІН мазь по 40 г у тубах, ТПР 64-00481241-049-09;

1.14

Зміна № 1до Технологічного регламенту на виробництво ЛЕВОМЕКОЛЬ, мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах алюмінієвих, ТПР 64-00481241-017-08;

1.15

Зміна № 1до Технологічного  регламенту на виробництво ЛЕВОСИН, мазь по 40 г  у тубах алюмінієвих, ТПР 64-00481241-019-08;

1.16

Зміна № 1 до Технологічного промислового регламенту на виробництво СОНДОКС® таблеток по 0,015 г № 10, № 10×3 у блістерах,

ТПР 64-00481241-180-07;

1.17

Зміна № 1 до Технологічного промислового регламенту на виробництвоSYNTHOMYCIN СИНТОМІЦИН лінімент для зовнішнього застосування 5 % по 25 г у тубах, ТПР 64-00481241-033-08;

1.18

Зміна № 1 до Технологічного промислового регламенту на виробництво SYNTHOMYCIN СИНТОМІЦИН лінімент для зовнішнього застосування 10 % по 25 г у тубах, ТПР 64-00481241-034-08;

1.19

Зміна № 2до Технологічного промислового регламенту на виробництво ГЛОДУ, настойки по 25 мл, по 200 мл у флаконах; по 100 мл у флаконах та банках; по 17 кг у бутлях, ТПР 64-00481241-120-07;

1.20

Зміна № 1до Технологічного промислового регламенту на виробництво ЙОД розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл, 20 мл, 1000 мл у флаконах, ТПР 64-00481241-012-08.

2.

ТОВ«Стиролбіофарм», м. Горлівка

2.1

Зміна № 1до Технологічного регламенту на виробництво лікарського засобуЦИТРАМОН-ФОРТЕ, таблетки по 6 або 12 таблеток у блістері; по 6 таблеток у блістері, по 20 блістерів в пачці; по 12 таблеток у блістері, по 5 блістерів в пачці, ТР 64-32781921-22-2010;

2.2

Зміна№ 1до Технологічного регламенту на виробництво лікарського засобуНОВАЛГІН, таблетки по 6 таблеток у блістері; по 12 таблеток у блістері, по 1 або 10 блістерів в пачці; по 30 таблеток у контейнері, в пачці або без пачки, ТР 64-32781921-27-2009;

2.3

Зміна№ 1до Технологічного промисловогорегламенту на виробництво лікарського засобуЕРЕКТИЛ, таблетки по 0,05 г, по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру у пачці, ТПР 64-05761614-39-2007;

2.4

Зміна№ 1до Технологічного регламенту на виробництво лікарського засобуДИКЛОФЕНАК з парацетамолом, таблетки (0,05 г/0,30 г), по 12 таблеток у блістері, по 1блістеру в пачці; по 6 таблеток у блістері, ТР 64-32781921-47-2008.

3.

ПрАТ «Біофарма», м. Київ

3.1

Зміна № 1 до Технологічного регламенту на виробництво препарату ЛАКТІУМ (бактерійний препарат для нормалізації та корекції мікрофлори), капсули тверді по 1 дозі № 30 у пластмасовому контейнері № 1, ТР 64-36273281-01-10.

В.о. начальника Управління ліцензування та сертифікації виробництва

О.О. Щедрова