18.01.2012Опрацювання питання щодо можливості укладення угод про взаємне визнання результатів інспектування виробництва лікарських засобів на відповідність вимогам GMP

В рамках членства в міжнародній Системі співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S) Державна служба України з лікарських засобів (далі – Держлікслужба України) звернулася до провідних вітчизняних виробників лікарських засобів щодо визначення переліку країн, з уповноваженими органами яких доцільно укласти угоди щодо взаємного визнання результатів інспектування на відповідність вимогам належної виробної практики (GMP).

Водночас за ініціативи Держлікслужби України Кабінетом Міністрів України надано доручення Міністерству закордонних справ України, Міністерству економічного розвитку та торгівлі України, Міністерству охорони здоров’я України та Держлікслужбі України опрацювати питання щодо можливості укладення Угоди між Європейським Союзом (ЄС) та Україною у сфері визнання результатів інспектування на відповідність вимогам GMP.

З метою формального започаткування процесу переговорів з Європейською Комісією Держлікслужба України звернулась до Міністерства закордонних справ України з проханням надіслати за призначенням офіційний лист Держлікслужби України на адресу Генерального Директора Генерального Директорату «Охорона здоров’я та споживачів» Європейської Комісії пані Паола Тесторі Коджі з пропозицією розпочати такі переговори.